国产抗艾滋病1类新药获批 国内抗HIV创新药市场格局迎变
2021年6月26日 · 6月25日晚间，中国国家药品监督管理局（nmpa）公示，艾迪药业1类新药艾诺韦林片（又称acc007片）已正式获批。 这是艾迪药业获批的首个抗艾滋病1类 ...
中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级 …
The primary objectives of this study were as follows: To investigate the safety and tolerability of ACC007 tablet after a multiple oral dose in HIV-infected patients. To investigate the pharmacokinetic characteristics of ACC007 tablet after a multiple oral dose in …
抗艾新药！新一代非核苷ACC007提交中国上市申请 - 知乎
ACC007是全新结构的 非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合并抑制HIV逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制。 为艾迪药业首个抗艾滋病1类新药，被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。 与目前国内一线药物方案中使用的依非韦伦相比， ACC007神经和精神类毒副作用较小，且无肝毒性和肾毒性。 据艾迪药业表示，ACC007上市后将以最快的速度进入医保目录，通过医保支付. 7月24日，艾迪药业在中国国家药监局（NMPA）药品审评中心递交1类新 …
A Commitment to the Great Cause of Anti-HIV/AIDS！China's …
On 24 th April, 2023, phase III clinical trial data (Clinical trial ACC007-301) of Ainuovirine tablet, a new oral anti-HIV/AIDS drug (R&D code: ACC007) independently developed by Jiangsu Aidea Pharmaceutical Co., Ltd. (referred to as Aidea Pharma).
重磅|艾迪药业国产单片复方抗HIV新药复邦德®获批上市-江苏艾迪 …
2023年1月4日 · 艾诺米替片 系公司开发的国内首个具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药，是在艾诺韦林片（研发代码：ACC007，商品名:艾邦德®）的基础上加入两个核苷类骨干药物——替诺福韦（TDF）和拉米夫定（3TC）所组成的药物。 其中，艾诺韦林片为公司研发的抗HIV治疗的第三代非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs），于2021年6月25日在国内获批上市，TDF、3TC为治疗HIV的核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）。 艾诺米替片核心成分 艾诺韦林 …
艾迪药业抗艾滋病1类新药获批 - 雪球
2021年6月26日 · ACC007是全新一代非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合并抑制HIV逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制 。 由于它与中枢神经系统受体等没有明显结合，因此能够显著减少中枢神经不良反应。 临床前研究显示，ACC007不易产生耐药性，对野生型HIV病毒、常见耐药性突变病毒（K103N、Y181C）均具有较高体外活性。 同时，研究并未发现肝脏毒性和肾脏毒性。 根据此前 艾迪药业 发布的公告， ACC007目前已经完成3期临床试验，试验结果良好、 …
中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级 …
证明在治疗 48 周时，复方 ACC007 片组 VL≥50 Copies/ml 受试者的比例不劣于艾考恩丙替片组。 Objectives of Study： To demonstrate the non-inferior antiviral activity of switching to ACC007-containing FDC tablets once daily compared to Genvoya over 48 weeks in virologically suppressed adults living with HIV-1.
中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级 …
acc007与（3tc+tdf）药物相互作用临床研究 Scientific title： Clinical Study of Drug- Drug Interaction between ACC007 and (3TC+TDF)
艾邦德是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂,为公司首个抗艾滋病1类新药,用于治疗HIV-1 感染初治患者。 艾邦德的III期临床研究试验结果显示,其抗病毒有效性与对照组的依非韦伦相当,可快速降低患者体内病毒载量,对高、低基线病毒载量抑制均有效且疗效持续稳定;在安全性方面,艾邦德能显著减少头晕、睡眠障碍等中枢神经系统不良反应、脂代谢指标控制良好、肝毒性和皮疹发生率低,安全性优于依非韦伦。
Blockbuster! New Anti-AIDS Drug Aibond [Ainovirin Tablets] …
2021年7月5日 · Recently, China's National Food and Drug Administration (NMPA) announced that Aidi Pharmaceuticals' national class 1 new drug Abond® (Ainovirin Tablets) (ACC007) has been officially approved. In July 2020, the New Drug Marketing Application (NDA) of Albond® was accepted by the CDE and was subsequently included in the priority review.