Chinese Premier Li Qiang on December 23 presided over a State Council executive meeting that approved a guideline on strictly regulating enterprise-related administrative inspections and made ...

生物医疗、医疗器械领域技术不断创新，使得新型药物、先进医疗器械不断涌现，极大地提升了医疗健康服务的水平和效率。同时，随着全球健康意识的提升以及人口老龄化趋势的加剧，生物医药与医疗器械市场的需求量也在持续增长，为行业内的企业提供了广阔的发展空间。“科技 ...

近日，ACROBiosystems百普赛斯宣布成功通过MDSAP（Medical Device Single Audit ...

瑞财经 AI 12月18日消息，江西三鑫医疗科技股份有限公司（证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗）近日宣布，其已成功获得欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation（EU）2017/745（简称“MDR”）认证证书。

三鑫医疗 12月17日公告，公司于近日收到欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation（EU）2017/745（以下简称“MDR”）认证证书。认证产品包括IIb类产品：一次性使用空心纤维血液透析器（低通）、一次性使用空心纤维血液透析器（ 高通 ...

智通财经APP讯，三鑫医疗(300453.SZ)发布公告，公司于近日收到欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation(EU)2017/745(以下简称“MDR”)认证证书。认证产品：IIb ...

智通财经APP讯，健帆生物 (300529.SZ)公告，公司全资子公司珠海健帆血液净化科技有限公司 (简称“健帆血液净化公司”)于近日收到欧盟公告机构通知，其产品血浆分离器获得按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation（EU）2017/745 (简称“MDR”)签发的欧盟MDR认证，可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。

每经AI快讯，12月12日，健帆生物公告，全资子公司健帆血液净化公司于近日收到欧盟公告机构通知，其产品血浆分离器获得按照欧盟医疗器械法规Medical Devices ...

MDSAP（Medical Device Single Audit Program）即医疗器械单一审核程序，是一个国际性的合作计划，旨在简化和协调医疗器械行业的质量管理体系审核过程。以下是对MDSAP体系的全面解析： 一、MDSAP体系背景与目的 MDSAP体系由国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）领导 ...