CDE网站显示，葛兰素史克(GSK.US)的德莫奇单抗(depemokimab)在国内申报上市。根据临床试验进展，推测此次申报的适应症为重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)。 公开资料显示，德莫奇单抗是GSK开发的新一代抗白介素5(IL-5)单抗，具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力，仅需每半年注射一次。此前，GSK开发的第一代IL-5单抗美泊利珠单抗(商品名：Nucala)为每月1次制剂，已于20 ...

CDE网站显示，强生 (JNJ.US)的创新复方药物“马昔腾坦他达拉非片”在国内申报上市，用于治疗肺动脉高压 ...

智通财经APP获悉，12月30日，CDE官网显示，赛诺菲 ...

近日，据CDE官网最新公示，科伦药业提交的3类仿制药伊布替尼片上市申请获受理，为国内第2家申请伊布替尼片上市的药企。据摩熵医药数据库显示，伊布替尼片在国内暂无药企获批上市，科伦药业若能顺利获批，有望后来者居上，拿下该品种片剂的国内首仿。 截图来源：CDE ...

随着疫苗研发技术的进步，我们迎来了疫苗临床试验的新高潮。2024年全年CDE共受理72项新药临床试验申请，以及5项进口疫苗的临床试验申请。呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗和流感病毒疫苗的开发数量均居于前列。这不仅是对现有疫苗的优化改进，更是为新冠后时代人类健康提供了新选择。

新京报贝壳财经讯（记者丁爽）12月30日，海创药业宣布，公司已于近期按照国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）要求提交了氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）新药上市申请的补充资料，目前已进入技术审评阶段，公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，争取早日完成新药上市审评程序。

中证网讯（王珞）据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公开信息显示，中药新药申请受理数量明显增加且呈持续增加态势，2024年截至12月16日CDE共受理了124个中药新药品种，其中1.1类中药创新药最多，占比超过50%。维康药业深刻意识到中药的传承和创新至关重要，先后成立了多个科研平台，其研发的骨刺胶囊目、银黄滴丸、参丹通脑滴丸、黄甲软肝颗粒等多个中药创新项目进展顺利。

JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，目前在澳大利亚和中国的多项临床研究正在顺利进行，研究结果显示了良好的耐受性和安全性，在既往经多线系统性治疗后的多种晚期实体瘤中疗效明显。此前在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的治疗铂耐药卵巢癌的两项Ⅰ期临床研究数据表明，JSKN003单药治疗末线PROC表现出优秀的疗效信号，HER2有表达/无表达、既往 ...

近日，中邮证券发布研报称，据国家国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，2024年截至12月16日，CDE共受理了124个中药新药品种，其中1.1类中药创新药最多，占比超过50%，3.1类(按古代经典名方目录管理的中药复方制剂)占比20%。2021年开始，中药新药申请受理数量明显增加，且保持持续增加态势，1.1类基本在每年40个以上 ...

近日，中邮证券发布研报称，据国家国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，2024年截至12月16日，CDE共受理了124个中药新药品种，其中1.1类中药创新药最多，占比超过50%，3.1类 ...

日前，位于保税区域的上海跃赛生物科技有限公司（以下简称“跃赛生物”)自主研发的针对帕金森病的iPSC来源细胞药物产品UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可，成功进入 ...

12月12日，在英国伦敦，人们参加智慧教育典型应用场景展示活动。 2024世界慕课与在线教育大会12月12日至13日在英国伦敦玛丽女王大学召开。本次大会以“智能时代下的未来高等教育重构”为主题，由世界慕课与在线教育联盟和联合国教科文组织教育 ...