近日,中国科学院院士、杭州医学研究所研究员谭蔚泓领衔,研究员刘湘圣、谢斯滔等组成的团队与杭州医学所眼科研究中心、温州医科大学教授吴文灿团队联合研发的创新药物——核酸适体偶联药物(ApDC)成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定。这是全球首个获得FDA孤儿药认定的核酸适体偶联药物。这不仅是中国科研团队的重要突破,也有可能为全球眼部肿瘤罕见病患者带来全新的治疗希望。
孤儿药是指专门用来治疗罕见病的药物。美国FDA专门设立孤儿药认定机制,对孤儿药研发提供加快审批、税收减免等一系列政策支持。中国研发创新药物ApDC此次获得FDA孤儿药认定,不仅意味着它的疗效和安全性等科学价值得到权威机构认可,还将极大推动其临床转化。
中国科学院团队联合研发的创新药物——核酸适体偶联药物成功获得美国食品药品监督管理局孤儿药认定。这不仅是中国科研团队的一次重要突破,也有可能为全球眼部肿瘤罕见病患者带来全新的治疗希望。
近日,中国科学院院士、杭州医学研究所研究员谭蔚泓领衔,研究员刘湘圣、谢斯滔等组成的团队与杭州医学所眼科研究中心、温州医科大学教授吴文灿团队联合研发的创新药物——核酸适体偶联药物(ApDC)成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定。这是全球首 ...
智通财经APP获悉,美国FDA宣布,批准百时美施贵宝(BMY.US)开发的重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与含铂化疗联用作为手术前的新辅助疗法,随后单药作为手术后的辅助疗法,治疗可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这些患者 ...
根据百济神州新闻稿,本次这一G/GEJ癌一线治疗新适应症是基于百济神州RATIONALE-305(NCT03777657)试验的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球3期试验,旨在评估 替雷利珠单抗 ...
12月27日拍摄的西安火车站候车楼顶部的“西安”字样。新华社记者 李一博 摄 记者:张京品、张思洁、李一博 ...
TD Cowen重申对百济神州股票的买入评级,而摩根士丹利恢复了增持评级,并设定了$300.00的新目标价。伯恩斯坦也根据百济神州用于B细胞恶性肿瘤的三种重要药物:zanubrutinib、sonrotoclax和BGB-16673调整了他们的预测。
目前我国骨科医疗器械行业正处于市场扩容和进口替代的双击时代。根据中金企信统计数据,按照收入口径计算,我国骨科植入医疗器械的市场规模由2015年的164亿元增长至2020年的367亿元,复合增长率达17.48%。
Investing.com -- 据路透社周四报道,美国食品和药物管理局(FDA)建议对含滑石粉的化妆品进行标准化测试,以检测是否存在潜在污染物石棉。这一信息来自联邦公报上发布的文件。
10年过去,贵州的高铁线路越来越多,一趟旅程需要的时间也越来越短。但在高铁线路周围,总有一群人的身影迎着山高路远,在日复一日的检查和保养中保障高铁运行安全。 上午8点,贵阳高铁工务段贵南都匀东线桥车间的检修职工正在举行作业班前会。根据指令,由4人组成的小队今天要在斗篷山一号隧道进出口进行网外作业,排除安全隐患。
要知道 在目前市场中面临着对GLP-1药物的高需求背景之下,得供应量者则可得天下。 而为解决供应短缺的问题,礼来与诺和诺德也使出了浑身解数来应对。其中礼来曾以53亿美元的额外投资,用于生产Mounjaro和Zepbound的活性成分;诺和诺德也在今年 ...