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腾讯网
6 小时
葛兰素史克(GSK.US)1类新药德莫奇单抗又一项新适应症上市申请获得受理
智通财经APP获悉,1月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葛兰素史克(GSK.US)申报的1类新药德莫奇单抗(depemokimab)又一项新适应症上市申请获得受理。该药的首个上市申请于今年1月1日获CDE受理。根据GSK公开资料, ...
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20 小时
赛诺菲(SNY.US)纳米双抗1类新药在中国获批临床
智通财经APP获悉,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日公示,赛诺菲(SNY.US)申报的1类新药SAR442970注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗成人和16岁及以上青少年原发性局灶节段性肾小球硬化(FSGS)或原发性微小病变肾病(MC ...
1 天
中源协和:VUM03注射液临床试验申请获受理
中源协和晚间公告,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于VUM03注射液临床试验申请受理通知书。VUM03注射液临床拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。
1 天
中源协和(600645.SH)子公司VUM03注射液临床试验申请取得受理通知书
智通财经APP讯,中源协和 (600645.SH)发布公告,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2024年12月31日取得国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE)签发的关于VUM03注射液临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXSL2400934。
2 天
【聚焦】大涨385%的明星药,葫芦娃药业入局抢食
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,富马酸福莫特罗吸入溶液在2024上半年大涨385.17%,销售额已超过9000万元,全年有望突破1亿元,市场潜力不容小觑。
2 天
葛兰素史克(GSK.US)超长效IL-5单抗率先在华申报上市
智通财经APP获悉,CDE网站显示,葛兰素史克 (GSK.US)的德莫奇单抗 (depemokimab)在国内申报上市。根据临床试验进展,推测此次申报的适应症为重度嗜酸性粒细胞性哮喘 (SEA)。
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