值得一提的是，该药已于去年12月在中国申报上市。2018年，Andexxa在美获得FDA加速批准上市，次年拿下欧盟有条件批准，用于治疗阿哌沙班和利伐沙班导致的急性出血并发症，是首个也是目前 ...

要知道 在目前市场中面临着对GLP-1药物的高需求背景之下，得供应量者则可得天下。 而为解决供应短缺的问题，礼来与诺和诺德也使出了浑身解数来应对。其中礼来曾以53亿美元的额外投资，用于生产Mounjaro和Zepbound的活性成分；诺和诺德也在今年 ...

Opdivo Qvantig皮下注射剂型的疗效在CHECKMATE-67T研究中得到了评估。这是一项多中心、随机、开放标签试验，在接受不超过两种系统性治疗的晚期或转移性透明细胞肾细胞癌患者中进行。共有495名患者被随机分配接受皮下注射Opdivo ...

美国FDA宣布，批准 百时美 施贵宝 (BMY.US) 开发的重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与含铂化疗联用作为手术前的新辅助疗法，随后单药作为手术后的辅助疗法，治疗可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这些患者不携带EGFR或ALK基因变异。

近日，中国科学院院士、杭州医学研究所研究员谭蔚泓领衔，研究员刘湘圣、谢斯滔等组成的团队与杭州医学所眼科研究中心、温州医科大学教授吴文灿团队联合研发的创新药物——核酸适体偶联药物（ApDC）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定。这是全球首 ...

目前我国骨科医疗器械行业正处于市场扩容和进口替代的双击时代。根据中金企信统计数据，按照收入口径计算，我国骨科植入医疗器械的市场规模由2015年的164亿元增长至2020年的367亿元，复合增长率达17.48%。

FDA批准Zepbound用于“治疗肥胖成人的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停”。此前的治疗方法主要包括持续正压通气 (CPAP)机器，它通过面罩持续输送气流以保持呼吸道通畅。手术也是一种选择。

TD Cowen重申对百济神州股票的买入评级，而摩根士丹利恢复了增持评级，并设定了$300.00的新目标价。伯恩斯坦也根据百济神州用于B细胞恶性肿瘤的三种重要药物：zanubrutinib、sonrotoclax和BGB-16673调整了他们的预测。

Investing.com -- 据路透社周四报道，美国食品和药物管理局（FDA）建议对含滑石粉的化妆品进行标准化测试，以检测是否存在潜在污染物石棉。这一信息来自联邦公报上发布的文件。

12 月 25 日，翰宇药业发布公告，称其与 Hikma Pharmaceuticals 联合申报的 利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获 FDA 批准，作为饮食和运动辅助改善成人和 10 岁及以上儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。

格隆汇12月27日｜根据周四发布的美国联邦登记册上文件，美国食品和药物管理局(FDA)建议使用标准化方法对含有爽身粉的化妆品进行测试，以检测是否含有潜在污染物石棉。该局表示，如果最终确定新规则，将有助于保护消费者免于与石棉相关的有害接触，从而减少肺癌 ...

2024年12月13日，高德美宣布，美国食品药物监督管理局（FDA）已批准Nemluvio®（奈莫利珠单抗）用于治疗12岁及以上的中重度特应性皮炎患者，当局部处方疗法（包括局部外用糖皮质激素（TCS）和/或钙调磷酸酶抑制剂（TCI））无法充分控制病情 ...