要知道 在目前市场中面临着对GLP-1药物的高需求背景之下，得供应量者则可得天下。 而为解决供应短缺的问题，礼来与诺和诺德也使出了浑身解数来应对。其中礼来曾以53亿美元的额外投资，用于生产Mounjaro和Zepbound的活性成分；诺和诺德也在今年 ...

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）针对BD医疗（Becton, Dickinson and ...

通过降低体重，改善阻塞性睡眠呼吸暂停 ...

目前我国骨科医疗器械行业正处于市场扩容和进口替代的双击时代。根据中金企信统计数据，按照收入口径计算，我国骨科植入医疗器械的市场规模由2015年的164亿元增长至2020年的367亿元，复合增长率达17.48%。

医脉通导读2024年12月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了一个具有里程碑意义的消息：首个用于治疗成人中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的药物——tirzepatide（替尔泊肽）正式获批。这一批准不仅为OSA患者提供了一种新的治疗选择， ...

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注 来源：医疗器械创新网近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了有关奥林巴斯生产的内窥镜组件可能“高风险”问题的警报。奥林巴斯于12月18日向受影响的客户发送了一封紧急医疗设备咨询通知信，FDA将于 ...

当地时间12月23日，美国食品药品管理局 (FDA) 宣布已经撤销了四种新冠抗体药物的紧急使用授权，其中包括礼来的bebtelovimab、阿斯利康的Evusheld、GSK的sotrovimab以及再生元的REGEN-COV。

FDA 新闻稿显示，这是 FDA 批准的首个利拉鲁肽生物类似药 （18 mg/3 ml） 。此外，今年 10 月中旬，该产品的上市申请已获 CDE 受理，东南亚、南美、中东等地将陆续进入申报程序。

Investing.com -- 据路透社周四报道，美国食品和药物管理局（FDA）建议对含滑石粉的化妆品进行标准化测试，以检测是否存在潜在污染物石棉。这一信息来自联邦公报上发布的文件。

礼来公司在一份新闻稿中宣布，FDA 批准 tirzepatide (Zepbound) 用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症。该疗法是首个也是唯一一个针对患有这两种疾病的成年人的处方药，需要与低热量饮食和增加体力活动一起使用。

2024年12月13日，高德美宣布，美国食品药物监督管理局（FDA）已批准Nemluvio®（奈莫利珠单抗）用于治疗12岁及以上的中重度特应性皮炎患者，当局部处方疗法（包括局部外用糖皮质激素（TCS）和/或钙调磷酸酶抑制剂（TCI））无法充分控制病情 ...